Thrombosierte zentralvenöse Kathetersysteme gehören leider zum Alltag auf der Onkologie und stellen die Pflegefachperson, Ärzte und Patienten vor grosse Herausforderungen.
Seit vielen Jahren wird zur Deblockierung thrombosierter, zentralvenöser Zugänge (auch Ports) Urokinase verwendet. Urokinase ist zur Rekanalisation thrombosierter ZVK in der Schweiz jedoch nicht zugelassen [1]. Man spricht in diesem Zusammenhang von einem "off-label-use". Auch ist die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei Kindern nicht belegt [1].
Da die Dosierung von Urokinase der individuellen Situation des Patienten angepasst werden muss, kann kein einfaches, standardisiertes Schema für alle Patienten gleichermassen angewendet werden [1].
Ferner wird Urokinase aus Urin hergestellt und eine Übertragung bekannter sowie unbekannter Erreger kann nicht komplett ausgeschlossen werden [1].
Wir haben an zahlreichen Port Workshops die Verwendung von Urokinase empfohlen, da es in der Schweiz bislang keine Alternative gab.
Actilyse® Cathflo®
Actilyse® Cathflo® (Alteplasum ADNr) von Boehringer Ingelheim, bereits seit einigen Jahren in den USA auf dem Markt, ist und nun auch in der Schweiz erhältlich. Es handelt sich um ein Thrombolytikum, welches in der Dosierung und Anwendung speziell auf die Rekanalisation zentralvenöser Kathetersysteme ausgelegt ist.
Actilyse® Cathflo®...
... ist das einzige Thrombolytikum, welches in der Schweiz für die Rekanalisation thrombotisch
verschlossener zentraler Venenzugänge bei Erwachsenen sowie Kindern zugelassen ist [1].
... ist "ready for use" d.h. der Wirkstoff wird mit dem dazugelieferten Lösungsmittel aufbereitet und ist sofort verfügbar. Jegliche weitere Manipulation entfällt; die Dosierungsstärke und Anwendungsweise ist für alle Patienten über 30kg* gleich [1].
... ist sehr effizient.
88.2% aller vollständig blockierten zentralvenösen Kathetersysteme konnten in einer Studie wieder durchgängig gemacht werden [2]. Bei Urokinase waren dies lediglich 42.8% (siehe Graphik rechts).
Ausserdem konnte in der COOL-2 Studie selbst über Wochen okkludierte Kathetersysteme mittels Actilyse® Cathflo® (Alteplase) zu über 80% wieder durchgängig gemacht werden [3]. |
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... wurde auch an Ports bezüglich Sicherheit und Effektivität getestet [4, 3]. Die CAPS Studie konnte bei total 310 pädiatrischen Patienten aufzeigen, dass bis 82,9% aller Katheterokklusionen deblockiert werden konnten [4].
... verursacht bei der unbeabsichtigten intravenösen Gabe einer Einzeldosis von 2mg voraussichtlich keine systemischen Nebenwirkungen, da die zirkulierenden Plasmawerte, wegen der kurzen Halbwertszeit, keine pharmakologisch relevanten Konzentrationen erreichen [4 , 1].
... und dessen Einfluss auf den Portkatheter wurde durch den Schweizer Porthersteller pfm medical cpp SA getestet. Der Hersteller bestätigt, dass die Beschaffenheit des Katheters, durch das Thrombolytikum mit einer Konzentration von 1mg/ml nicht verändert wird und somit Actilyse® Cathflo® verabreicht werden darf.
Wir empfehlen daher die Verwendung von Actilyse® Cathflo® zur Rekanalisation unserer implantierbaren Portsysteme.
* Pädiatrie: unterhalb 30kg KG darf die Gesamtdosis an Actilyse® Cathflo® 2mg nicht überschreiten.
[1] Quelle: Fachinformationen Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel, Auszug aus dem Schweizer Arzneimittel-Kompendium, Stand 2011
[2] Zacharias JM, Weatherston CP, Spewak CR, Vercaigne, LM. Altéplase versus urokinase for
occluded hemodialysis catheters. AnnPharmacother, 37:27-33,2003
[3] Deitcher SR, Fesen MR, Kiproff PM, Hill PA, Li X, McCluskey ER, Semba CP. Cardiovascular Thrombolytic to Open Occluded Lines-2 Investigators. Safety and efficacy of alterplase for restoring function in occluded central venous catheters: results of the Cardiovascular thrombolytic to Open Occluded Lines trial. J Clin Oncol 2002; 20(1):317-324
[4] Blaney M, Shen V. Kerner JA, Jacobs BR, Gray S. Armfield J, Semba CP; CAPS Investigators. Altéplase for the treatment of central venous catheter occlusion in children: results of a prospective, open-label, single-arm study (Cathflo Activase Pediatric Study). J Vasc Interv Radiol 2006 Nov; 17 (11Pt 1): 1745-1751
Bild: 1 OP mit 5 Ampullen à 2mg (Trockensubstanz mit Solvens)
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